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2014
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美国食品和药品管理局(FDA)宣布26家药企全部同意停止在养殖生产中使用抗生素

   2014年6月30日,美国食品和药品管理局公布了其在‘促进抗生素在食品动物中合理使用’项目中的第一个进程报告.

    报告指出,受231号行业指南影响的26家药品生产企业已经全部同意将逐步停止医学上重要抗生素在养殖生产中的使用。其截止时间是2016年。

    最后一个生产商Pharmaq AS已经书面确认遵守231行业指南,意味着26家药企已经全部同意。

    31个受到影响的产品注册申请被撤回,这些产品讲不能再在美国上市销售而在今年4月9日,美国食品和药品管理局(FDA)官网上发布消息称,受213号行业指南管制,FDA取消对共计19种动物药品申请的批准。因为其在5家制药公司主导的动物药物申请中得到了主动响应,这19种产品将不再生产和销售。

    FDA消息称,这19种申请中有16种是受213号行业指南约束的抗菌药。而这份行业指南概述了FDA意在助推遏制抗菌药耐药性的努力,逐步淘汰具有重要医学用途的抗菌药在食用动物生产中使用。

    消息还公布了上述响应FDA抗菌药管制的相关公司及产品清单。清单所列公司包括:ADM联盟营养有限公司、微牛科技有限公司、雷德利饲料原料及其PROVIMI北美公司。

  为了避免抗菌药问题持续恶化,从2010年开始,FDA开始号召逐步禁止畜牧养殖业使用“具有重要医学用途的抗菌药”,并相继发布了209号和213号行业指南。

据记者了解,213号行业指南由FDA兽药中心去年12月发布。该指南关联着209号行业指南,其所涉管制的抗菌药包括:红霉素、湿霉素乙、新霉素、泰乐菌素、磺胺氯吡嗪、氧四环素、林可霉素、金霉素碳霉素、磺胺甲嘧啶、磺胺喹喔啉等。

值得注意的是,这两份文件是被要求业内自愿遵守的。动物健康协会科学、监管与国际事务副主席理查德·卡内瓦莱却曾表示称,“如果这些动物制药公司不在指定时间内主动采取行动,FDA会采取强制措施。”

据新华社此前报道,FDA认为自愿方式是最迅速的监管方式,将最终产生与强制性法规相同的效果。这些举措将有利于保护公众的健康。【转】



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